Pengujian untuk penyakit pernapasan COVID-19 dan virus SARS-CoV-2 yang terkait dapat dilakukan dengan pengujian polymerase chain reaction (PCR), tes asam nukleat dan kit uji antibodi ELISA. Satu studi yang diterbitkan pada Februari 2020 mengklaim bahwa CT scan dada berkinerja lebih baik daripada tes PCR
PCR
Salah satu tes PCR awal dikembangkan di Charite di Berlin pada Januari 2020 menggunakan reaksi rantai polimerase waktu nyata (RT-PCR) dan membentuk dasar dari 250.000 kit yang didistribusikan oleh WHO.
Sebuah perusahaan Korea Selatan bernama Kogenebiotech mengembangkan kit pendeteksi SARS-CoV-2 berbasis klinis yang disebut PowerChek Coronavirus pada 28 Januari 2020. Itu mencari gen “E” yang dibagikan oleh semua beta coronavirus, dan gen RdRp khusus untuk SARS-CoV-2. Perusahaan lain di negara ini seperti Solgent dan Seegene juga mengembangkan versi kit deteksi tingkat klinis masing-masing yang disebut DiaPlexQ dan Allplex 2019-nCoV Assay pada Februari 2020.
Di Cina, BGI adalah salah satu perusahaan pertama yang menerima persetujuan penggunaan darurat dari Administrasi Produk Medis Nasional China untuk kit deteksi SARS-CoV-2 berbasis PCR.
Di Amerika Serikat, Pusat Pengendalian Penyakit AS mendistribusikan CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Panel Diagnostik RT-PCR Real-Time RT-PCR ke laboratorium kesehatan masyarakat melalui Laboratorium Reagen Internasionalnya. Satu dari tiga tes genetik dalam versi yang lebih lama dari test kit menyebabkan hasil yang tidak meyakinkan, dan hambatan pengujian di CDC di Atlanta; tes menggunakan dua komponen bertekad andal pada 28 Februari 2020, memungkinkan laboratorium negara bagian dan lokal untuk menyelesaikan pengujian dengan cepat. Tes ini disetujui oleh Food and Drug Administration di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat.
Pada 12 Maret 2020, Mayo Clinic dilaporkan mengembangkan tes untuk mendeteksi infeksi COVID -19
Antibodi
Pengujian COVID-19 juga dapat dilakukan dengan alat tes antibodi. Tes antibodi menggunakan sampel serum darah dan dapat memberikan hasil positif bahkan jika orang tersebut telah pulih dan virus tidak lagi ada. Tes antibodi pertama ditunjukkan oleh sebuah tim di Institut Virologi Wuhan pada 17 Februari 2020.
Pada 25 Februari, sebuah tim dari Duke-NUS Medical School di Singapura mengumumkan tes antibodi lain untuk COVID-19 yang dapat memberikan hasil dalam beberapa hari.
Pada 28 Februari 2020, perusahaan Korea Selatan lainnya bernama PCL mengajukan Permintaan Penunjukan Jalur Cepat ke Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan Korea Selatan untuk alat pendeteksi berbasis antibodi mereka, COVID-19 Ag GICA Rapid. Tidak seperti kit deteksi RT-PCR berbasis waktu nyata, PCL mengklaim bahwa kit berbasis antibodi mereka dapat membuat diagnosis dalam waktu 10 menit.
Pada 8 Maret 2010, Taiwan Academia Sinica mengumumkan bahwa antibodi monoklonal pertama di dunia yang secara spesifik mengikat protein nukleokapsid (protein N) dari coronavirus novel telah berhasil dibuat dan diuji hanya dalam 19 hari. Jika alat tes berbasis kekebalan cepat dapat berhasil dikembangkan dan diproduksi berdasarkan antibodi ini, alat ini akan terbukti sangat berguna dalam mendeteksi virus SARS-CoV-2 dalam waktu 15 hingga 20 menit seperti halnya tes influenza cepat.
Tes ‘Jelaskan Pernafasan’ oleh IDbyDNA adalah tes analisis asam nukleat metagenomik yang dapat mengidentifikasi lebih dari 900 patogen pernapasan, termasuk strain virus SARS-CoV-2. Analisis data aktual membutuhkan waktu kurang dari satu jam; waktu penyelesaian dari penerimaan sampel untuk hasil tes adalah 36 jam. Ini lebih mahal daripada pengujian PCR.
CT scan dada
CT scan dada, alat pencitraan untuk pneumonia, cepat dan relatif mudah dilakukan. Satu penelitian menemukan bahwa sensitivitas CT untuk infeksi COVID-19 adalah 98% dibandingkan dengan sensitivitas RT-PCR 71%. Temuan CT scan yang paling umum adalah atenuasi groundglass bilateral (tidak merata atau difus) dengan dominasi subpleural, paving gila dan konsolidasi pada tahap selanjutnya.
Namun, temuan ini tidak spesifik dan ditemukan juga pada jenis pneumonia lainnya. Belum ada penelitian yang memvalidasi keakuratan dan nilai diskriminatif CT scan untuk membedakan COVID dari pneumonia virus lainnya. Oleh karena itu, CDC – tidak merekomendasikan CT untuk skrining awal, seperti ditekankan dalam panggilan COCA pada hari Kamis, 5 Maret. Orang dengan dugaan COVID harus dites dengan RT – PCR – yang merupakan tes paling spesifik
Pengambilan sampel
Menggunakan reaksi berantai reverse transcription polymerase chain (rRT-PCR) tes ini dapat dilakukan pada sampel pernapasan yang diperoleh dengan berbagai metode, termasuk swab nasofaring atau sampel sputum. Hasil umumnya tersedia dalam beberapa jam hingga 2 hari.
Hong Kong telah menyusun skema di mana pasien yang dicurigai dapat tinggal di rumah, “gawat darurat akan memberikan tabung spesimen kepada pasien”, mereka meludah ke dalamnya, mengirimnya kembali dan mendapatkan hasil tes beberapa saat setelah itu.
British NHS telah mengumumkan bahwa mereka akan mulai menguji kasus-kasus yang dicurigai di rumah yang menyelamatkan risiko menularkan penyakit lain jika mereka datang ke rumah sakit dan harus mendisinfeksi ambulan jika digunakan.
Mayo Clinic telah mulai melakukan uji coba COVID-19 untuk kasus-kasus yang diduga di mana seorang profesional kesehatan mengambil sampel tentang Drive-through menggunakan semua tindakan pencegahan yang disarankan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Di Cina, BGI adalah salah satu perusahaan pertama yang menerima persetujuan penggunaan darurat dari Administrasi Produk Medis Nasional China untuk kit deteksi 2019-nCoV yang berbasis PCR. Untuk kemudian meningkatkan kapasitas pengujian, pendiri BGI Wang Jian mengawasi pembangunan dalam 5 hari dari 10.000 sampel pengujian setiap hari di Wuhan disebut Huo-Yan atau “Laboratorium Mata Api”.
Tiongkok mengumumkan akan melakukan 1,7 juta tes berbasis asam nukleat dan 350.000 alat tes antibodi setiap hari pada tanggal 25 Februari 2020.
Pada tanggal 4 Maret 2020 BGI telah mendirikan 12 laboratorium Huo-Yan di seluruh China, yang telah menyelesaikan total 360.000 sampel uji dan memiliki kapasitas pengujian 50.000 sampel per hari. Di luar Cina, kit ini sekarang telah menerima sertifikasi CE-IVD Eropa, memungkinkannya untuk tersedia secara komersial di pasar yang mengakui penandaan CE.
